Corona: la farmacopea comprueba la vacuna
Florian Tiefenböck estudió medicina humana en la LMU Munich. Se unió a como estudiante en marzo de 2014 y desde entonces ha apoyado al equipo editorial con artículos médicos. Después de recibir su licencia médica y trabajo práctico en medicina interna en el Hospital Universitario de Augsburg, ha sido miembro permanente del equipo de desde diciembre de 2019 y, entre otras cosas, asegura la calidad médica de las herramientas de
Más publicaciones de Florian Tiefenböck Todo el contenido de es verificado por periodistas médicos.Podría ser un paso decisivo en el camino hacia una vacuna corona: la autoridad reguladora europea responsable de las vacunas ha comenzado a revisar una vacuna desarrollada conjuntamente por la Universidad de Oxford.
Es la primera vez que se realiza la evaluación temprana en la Unión Europea para una vacuna corona. La vacuna fue desarrollada por la compañía farmacéutica británico-sueca AstraZeneca en colaboración con la Universidad de Oxford.
No saque conclusiones precipitadas
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) advirtió el jueves contra las conclusiones apresuradas: Esto aún no significa que la vacuna ya pueda evaluarse como eficaz y segura. Eso aún debe mostrarse en la revisión.
Dada la urgencia de la situación, esta revisión se llevará a cabo mediante un procedimiento acelerado. La autoridad verifica los datos mientras se recopilan para ahorrar tiempo. Por lo general, estas pruebas deben completarse primero y luego todos los resultados se presentan a la EMA a la vez. Puede leer más sobre los posibles procedimientos de aprobación en nuestro artículo "Aprobación de medicamentos".
¿Lanzamiento temprano de la vacuna?
Con el actual proceso de revisión continua, sería concebible que la vacuna se lanzara solo unos días después del final de las pruebas, pero solo si las autoridades están convencidas de su eficacia e inocuidad.
La EMA no puede decir cuánto tiempo llevará la revisión y la evaluación. Se están realizando pruebas con miles de sujetos, los resultados se esperan en las próximas "semanas y meses".
Candidato prometedor
Hasta ahora, el agente es uno de los candidatos prometedores entre las posibles vacunas corona. Muchos países, incluida Alemania, han firmado contratos con AstraZeneca por un total de miles de millones de latas.
El ingrediente activo de AstraZeneca AZD1222 se basa en la versión debilitada de un virus del resfriado de los chimpancés. Es inofensivo para los humanos. El virus contiene material genético de una proteína de superficie Sars-CoV-2 con la que el virus se acopla a las células humanas. Después de la vacunación, esta proteína debe producirse en el cuerpo y luego activar el sistema inmunológico. El objetivo es que el sistema inmunológico produzca anticuerpos específicos y desarrolle una memoria inmunológica, por ejemplo, a través de las células de memoria T. Puede obtener más información sobre cómo funciona el sistema inmunológico en nuestra página de descripción general. (pies / dpa)
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