Asma: ¿el fin de las tabletas de cortisona?

Christiane Fux estudió periodismo y psicología en Hamburgo. El experimentado editor médico ha estado escribiendo artículos de revistas, noticias y textos fácticos sobre todos los temas de salud imaginables desde 2001. Además de su trabajo para, Christiane Fux también se dedica a la prosa. Su primera novela policiaca se publicó en 2012, y también escribe, diseña y publica sus propias obras policiacas.

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¿Un remedio para el eccema cutáneo que también ayuda con el asma grave? No es tan sorprendente, porque la neurodermatitis y la enfermedad pulmonar son parientes cercanos. Pero, ¿qué pacientes se benefician de él y cómo puede obtener el remedio ahora?

El asma incluso más grave generalmente se puede tratar bien, con una terapia de inhalación combinada de broncodilatadores y cortisona. Pero hay excepciones: en algunos de los pacientes, solo las tabletas de cortisona en dosis altas tomadas adicionalmente mantienen los ataques respiratorios medio controlados. Una y otra vez, los afectados sufren ataques graves, tienen que ir al hospital, no pueden desempeñarse bien y no pueden participar en muchas cosas de la vida.

Tabletas de cortisona: gran efecto, fuertes efectos secundarios

A diferencia de la cortisona inhalada, la terapia con cortisona oral en dosis altas tiene efectos secundarios graves a largo plazo: "Si ve a estos pacientes, hinchados, con presión arterial alta, retención de agua y niveles altos de azúcar en sangre, entonces necesita urgentemente un alternativa ", dice el profesor Klaus Rabe, director de la LungenClinic Großhansdorf y presidente de la Sociedad Alemana de Neumología y Medicina Respiratoria (DGP) en conversación con

Ayuda al alcance

De hecho, esta alternativa ya está al alcance de algunos pacientes que sufren gravemente. Dupilumab es un ingrediente activo que ha sido aprobado para el tratamiento de la neurodermatitis grave desde el año pasado. Que aparentemente también pueda ayudar a los asmáticos no es realmente sorprendente: porque las enfermedades respiratorias y de la piel están estrechamente relacionadas.

Junto con la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo doméstico, pertenecen a las llamadas enfermedades atópicas. Se basan en reacciones autoinmunes que provocan constantes procesos inflamatorios. Los niños que sufren de neurodermatitis a menudo desarrollan asma más adelante. Y la fiebre del heno también puede moverse desde la nariz un nivel más abajo hacia los bronquios.

Solo la mitad de los ataques de asma graves

Actualmente, dos estudios muestran qué tan bien funciona el dupilumab en el asma grave. El primer estudio incluyó a 1.902 pacientes que, a pesar de una combinación de cortisona y broncodilatador, todavía sufrían diariamente ataques repentinos de disnea. Su número de convulsiones se redujo a la mitad cuando fue tratada con dupilumab. Y solo tenían que ir al hospital la mitad de las veces. La mitad de los pacientes pueden prescindir de las tabletas de cortisona.

En el segundo estudio con 210 pacientes, Rabe y sus colegas examinaron más de cerca el efecto biológico de la terapia. Aquí también se redujo significativamente el número de ataques graves. Aún más: la función pulmonar del paciente mejoró significativamente en las dos primeras semanas. Lo más importante es que muchos participantes pudieron reducir drásticamente su dosis oral de cortisona. La mitad de ellos incluso podría prescindir del todo.

Los anticuerpos monoclonales funcionan perfectamente

¿Qué hace exactamente la droga en el cuerpo? Dupilumab es un denominado anticuerpo monoclonal. Estos medicamentos se están desarrollando cada vez más para la terapia del cáncer, pero también para otras enfermedades. Se elaboran con células clonadas, todas las cuales se derivan originalmente de un solo glóbulo blanco. Las células clonadas producen un anticuerpo que solo se acopla con precisión a estructuras proteicas muy específicas. Es por eso que podrían funcionar extremadamente bien con pocos efectos secundarios, explica Rabe. "En el caso de dupilumab, estas son las citocinas interleucina 4 y 13."

Papel clave en el proceso inflamatorio

Las dos citocinas son sustancias mensajeras que desempeñan un papel clave en los procesos inflamatorios de la neurodermatitis y del asma. Activan los llamados granulocitos eosinofílicos.En los asmáticos, esta forma especial de glóbulos blancos a menudo migra en grandes cantidades al tejido pulmonar y lo daña.

Cuando se administra regularmente en forma de inyección, el dupilumab ralentiza este proceso patológico y los pulmones pueden recuperarse. De hecho, el medicamento funciona particularmente bien en pacientes con altos niveles de eosinófilos en la sangre. A diferencia de otros anticuerpos monoclonales que ya han sido aprobados, también ayuda a los pacientes con niveles más bajos de eosinófilos, aunque no tan bien. "La ventana de tratamiento es más grande con dupilumab", dice Rabe.

La sustancia también funciona particularmente bien en pacientes con altos niveles de óxido nítrico (NO). Se libera durante procesos inflamatorios en el tracto respiratorio profundo. Cuanto más NO mida en el aire exhalado, más fuerte será la inflamación.

Una oportunidad especialmente para los niños gravemente enfermos

El efecto más emocionante que podría tener la terapia puede que no se haga evidente durante algunos años: "Con estos biológicos, uno puede intervenir fundamentalmente en la cascada de la inflamación", explica Rabe. Si influye en la red de citocinas a tiempo, posiblemente podría cambiar todo el curso de la enfermedad.

“Hay mucho que sugiere que tenemos que apagar varios puntos clave en la cascada de la inflamación al mismo tiempo”. Dupilumab solo funciona porque apaga dos citocinas al mismo tiempo. "Sólo entonces notas un efecto", dice Rabe.

El científico aboga por el uso temprano de la droga y posiblemente también en los niños. En pacientes más jóvenes, especialmente niños, el ingrediente activo puede tener un efecto decisivo a largo plazo. Es concebible, por ejemplo, que los niños con neurodermatitis que reciben dupilumab no desarrollen asma en primer lugar.

"Si un paciente ha tenido asma grave durante 20 años, el tejido pulmonar está dañado de forma irreversible", dice Rabe. "Incluso las drogas modernas ya no pueden cambiar eso".

¿Admisión ya en 2019?

En vista del efecto convincente, el investigador espera que dupilumab reciba la aprobación para el tratamiento del asma a principios de 2019. Los pacientes que sufren de neurodermatitis grave además de asma pueden discutir con su dermatólogo si el fármaco podría ser un enfoque terapéutico adecuado para ellos. Entonces podría beneficiarse del doble efecto en la piel y los pulmones.

Ya es posible la regulación "fuera de etiqueta"

Para los asmáticos graves sin eccema, es posible una regulación denominada fuera de etiqueta. El médico prescribe un medicamento que no está oficialmente aprobado para la enfermedad o el paciente. Los requisitos previos para que los seguros médicos cubran los costos son que la enfermedad sea permanente y grave o que ponga en peligro la vida, que ninguna otra terapia tenga el potencial de ayudar al paciente de manera efectiva y que exista una alta probabilidad de que el ingrediente activo realmente ayude.

Con el costoso dupilumab, las posibilidades de que esto ocurra son buenas en muchos casos. Esto se debe a que la terapia de inhalación convencional falla en el 20 por ciento de los pacientes con asma. Raabe estima que la nueva terapia con anticuerpos podría ayudar a una cuarta parte o la mitad de ellos.

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