Galénica - fabricación de productos farmacéuticos

y Martina Feichter, editora médica y bióloga e Ingrid Müller, química, periodista médica

Martina Feichter estudió biología con una asignatura optativa de farmacia en Innsbruck y también se sumergió en el mundo de las plantas medicinales. De ahí no fue lejos para otros temas médicos que aún la cautivan hasta el día de hoy. Se formó como periodista en la Academia Axel Springer en Hamburgo y ha estado trabajando para desde 2007, primero como editora y desde 2012 como escritora independiente.

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Ingrid Müller es química y periodista médica. Fue editora en jefe de durante doce años. Desde marzo de 2014 trabaja como periodista autónoma y autora para Focus Gesundheit, el portal de salud ellviva.de, la editorial living crossmedia y el canal de salud de rtv.de.

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La tarea de los galénicos es convertir un ingrediente activo en un fármaco terminado. Debido a que el ácido acetilsalicílico, la cortisona, la urea y muchos otros medicamentos deben procesarse primero en tabletas, ungüentos, soluciones para infusión u otra forma de dosificación antes de que puedan usarse. La galénica es una subárea de la farmacia. El nombre se remonta al médico y naturalista griego Galenus von Pergamon (también Galenius o Galeno).

Además de la producción pura de productos farmacéuticos, los expertos galénicos también son responsables de otras tareas: estos científicos también se ocupan de la eficacia, toxicidad, tolerabilidad y seguridad de una preparación. Por un lado, esto se lleva a cabo mediante pruebas de drogas antes de que se apruebe un medicamento en las fases de estudio I, II y III. Por otro lado, el uso del fármaco después de su aprobación también se controla con respecto a los efectos y efectos secundarios. Puede obtener más información sobre estas pruebas y el seguimiento de un medicamento en el artículo sobre aprobación de medicamentos.

Galénica - definición: La galénica es la ciencia de la preparación y conformación de medicamentos a partir de ingredientes activos y sustancias auxiliares, incluidas sus pruebas tecnológicas.

Encontrar el "embalaje" adecuado

Galénicos se encarga de llevar el ingrediente activo en el "envase" correcto (forma de dosificación) con los auxiliares adecuados (ver más abajo). Esto puede ser, por ejemplo, tabletas, tabletas recubiertas, cápsulas, polvos, soluciones o parches de ingredientes activos.

El envase galénico, es decir, la forma de dosificación, determina entonces la forma en la que se administra (aplica) el ingrediente activo. Las formas habituales de aplicación de fármacos son, por ejemplo:

• Oral (peroralmente): por la boca (por ingestión, p. Ej., Comprimidos, zumos medicinales)
• sublingual: debajo de la lengua (por ejemplo, tableta, que luego se disuelve debajo de la lengua)
• rectal: en el recto (por ejemplo, supositorio)
• nasal: a través de la nariz (por ejemplo, spray nasal)
• cutáneo: en la piel (p. ej., pomada, crema)
• subcutáneo: debajo de la piel (jeringa)
• transdérmico: a través de la piel hasta la sangre (por ejemplo, parche de fármaco)
• intramuscular: en un músculo (jeringa)
• intravenoso: en una vena (jeringa o infusión)
• pulmonar: en las vías respiratorias más profundas (por ejemplo, inhalación)

Cuando se administra a través de la boca (por ejemplo, por vía oral, sublingual) o por el recto (rectal), el ingrediente activo llega al tracto gastrointestinal y se absorbe allí. Por eso se habla aquí en resumen de formas de aplicación enteral (enteral = relativo a los intestinos o los intestinos).

La contraparte son las formas de administración parenteral: aquí el ingrediente activo llega al cuerpo sin pasar por el tracto gastrointestinal, es decir, se administra por vía intravenosa, subcutánea o pulmonar, por ejemplo.

Inicio de acción y tolerancia

La forma de dosificación y aplicación más adecuada para un medicamento depende, entre otras cosas, de dónde y con qué rapidez se liberará el ingrediente activo. Algunos ejemplos:

• Una tableta sublingual asegura que el ingrediente activo se absorba en la sangre a través de la mucosa oral. De esta manera, puede administrar un analgésico potente que se supone que surta efecto rápidamente.
• Las inyecciones también se pueden usar para lograr un inicio de acción más rápido, por ejemplo, analgésicos. Al igual que con una tableta sublingual, el ingrediente activo llega al torrente sanguíneo mucho más rápido que si tuviera que tomar el desvío a través del tracto gastrointestinal (por ejemplo, analgésicos normales para tragar).
• Las tabletas resistentes al jugo gástrico están provistas de un recubrimiento que asegura que la preparación pase a través del estómago sin daños y que el ingrediente activo solo se libere en el intestino. Esto puede ser necesario si el jugo gástrico ácido ataca al ingrediente activo y lo vuelve ineficaz.
• Los preparados retardados están diseñados de tal manera que liberan el principio activo más lentamente (por ejemplo, analgésicos de liberación prolongada). Esto permite un nivel constante de ingrediente activo en la sangre durante un período de tiempo más largo. Las preparaciones retardadas que no se utilizan por vía oral, subcutánea o intramuscular (por ejemplo, parches de nicotina, inyecciones de tres meses) también se denominan preparaciones de depósito.
• Un ingrediente activo se puede llevar directamente a su destino mediante inhalación, aerosol nasal o gotas para los ojos. Los medicamentos para el asma, por ejemplo, se pueden inhalar. Un aerosol nasal puede ayudar contra la secreción nasal. Las gotas para los ojos se pueden usar para aliviar los ojos secos o, con la adición de antibióticos, las infecciones bacterianas de los ojos.

La forma de administración y administración también puede influir en los posibles riesgos y efectos secundarios. Por ejemplo, el recubrimiento resistente al jugo gástrico mencionado anteriormente en algunas tabletas puede incluso deberse únicamente a una mejor tolerabilidad: algunos ingredientes activos irritan la mucosa gástrica y pueden causar náuseas y vómitos. Por lo tanto, solo deben liberarse en el intestino.

Materiales auxiliares

Además de uno o más ingredientes activos, la mayoría de los medicamentos también contienen sustancias auxiliares como almidón o gelatina. Estos en sí mismos no tienen ningún efecto farmacéutico, sino que más bien sirven como relleno, color o sabor, conservante, lubricante o lubricante o como estabilizador y sustancia portadora. Los diversos auxiliares aseguran la correcta vida útil, vida útil, un mejor olor o sabor y también la apariencia correcta del medicamento.

Los materiales auxiliares no tienen que estar completamente indicados en el embalaje. Esto puede ser problemático para las personas con una alergia correspondiente (por ejemplo, a un determinado tinte).

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