Corona: Comienza el próximo estudio de vacuna

Victoria Becker completó una licenciatura en “Edición en línea” en TH Köln y escribió una tesis práctica en el Goethe-Institut Lituania. Actualmente está estudiando ciencias de la comunicación y los medios de comunicación como maestra en la Universidad de Lund, Suecia, y escribe para, entre otras cosas.

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Se permite que otra vacuna corona alemana entre en la primera fase de las pruebas clínicas: la vacuna vectorial se desarrolló con la cooperación de universidades alemanas y se basa en una conocida vacuna contra la viruela. ¿Cómo se prueba?

Otra vacuna corona ha sido aprobada para pruebas clínicas en sujetos de prueba en Alemania. Es la llamada vacuna vectorial, con la que se introduce de contrabando en el cuerpo material genético del patógeno Covid-19.

Fue desarrollado por el Centro Alemán de Investigación de Infecciones (DZIF) e IDT Biologika GmbH en Dessau. También participan la Universidad Ludwig Maximilians de Munich, la Universidad Philipps de Marburg y el Centro Médico Universitario de Hamburgo-Eppendorf. El Instituto Paul Ehrlich (PEI), responsable de las vacunas, aprobó el estudio el 30 de septiembre.

¿Cómo actúa la vacuna?

La vacuna es la denominada vacuna vectorial. En este tipo de vacuna, el material genético del patógeno contra el que se pretende que actúe la vacuna se inserta en un virus portador inofensivo y luego se inyecta como vacuna. Un virus de la vacuna debilitado, por ejemplo, sirve como virus portador, también conocido como vector. Es así como la información genética, en este caso la del coronavirus, llega a las células de la persona vacunada.

Para la producción de la vacuna, que ahora ha sido aprobada para pruebas, se incorporó la información genética de una proteína de superficie Sars-CoV-2 en un virus de viruela modificado. El "virus básico" existe desde hace más de 30 años. Se utilizó, entre otras cosas, para el desarrollo de una vacuna contra el MERS (síndrome respiratorio de Oriente Medio o síndrome respiratorio de Oriente Medio).

El vector, es decir, el virus portador, no se puede multiplicar. El material genético introducido puede simular una infección y desencadenar la producción de anticuerpos y células T. Las células T son un subconjunto de los glóbulos blancos que forman parte del sistema inmunológico. Puede obtener más información sobre la estructura y función del sistema inmunológico en nuestra página de descripción general.

Fase clínica: ¿cómo funciona la prueba?

Una vacuna tiene que pasar por varias fases antes de que pueda ser aprobada. En la primera fase del ensayo clínico, la vacuna se prueba para determinar su seguridad, tolerabilidad y su respuesta inmune específica contra el patógeno. Una descripción general rápida de la próxima prueba:

• Participantes de la prueba: 30 adultos sanos de entre 18 y 55 años
• Dos vacunas con cuatro semanas de diferencia
• Medición de la formación de anticuerpos y células T en el cuerpo por grupos de trabajo en Hamburgo y Marburgo.
• Comparación de resultados con la respuesta inmune de pacientes recuperados con Covid-19

Antes de que la vacuna pueda enviarse para su aprobación, la vacuna debe soportar dos fases más de pruebas clínicas.

Los desarrollos alemanes "pueden mantenerse al día en todo el mundo"

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), 41 candidatos a vacunas Covid-19 se encuentran actualmente en ensayos clínicos en todo el mundo. Algunos de ellos ya se encuentran en la tercera fase, lo que es importante para su aprobación. En Alemania, ahora hay seis vacunas en varias fases de pruebas clínicas. Según PEI, hay dos vacunas de vectores y cuatro de las denominadas vacunas de ARN.

Las vacunas de vector y ARN difieren principalmente en cómo la información genética del coronavirus ingresa al cuerpo humano: el material genético de las vacunas de ARN no requiere un virus portador, es decir, ningún vector, sino que es transportado por gotitas de grasa líquida (nanopartículas).

El presidente de PEI, Klaus Cichutek, dijo que la exitosa solicitud de DZIF era una prueba "de que los avances académicos de Alemania también pueden mantenerse al día en todo el mundo". Él espera que se admitan más candidatos a vacunas para la prueba en los próximos meses. (dpa / vb)

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