AstraZeneca y BioNTech: ¿una buena combinación?

Maximilian Reindl estudió química y bioquímica en la LMU de Múnich y ha sido miembro del equipo editorial de desde diciembre de 2020. Él se familiarizará con los temas médicos, científicos y de políticas de salud para que sean comprensibles y comprensibles.

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Durante mucho tiempo, los expertos han estado discutiendo si una combinación de diferentes vacunas contra el coronavirus podría brindar una mejor protección contra la enfermedad Covid-19. La discusión ha cobrado mayor impulso recientemente: el STIKO recomienda que los menores de 60 años que hayan recibido la primera dosis de la vacuna del vector AstraZeneca reciban una segunda vacunación con una vacuna de ARNm. Pero, ¿qué tan efectiva y segura es tal “vacunación cruzada”? Descubra aquí lo que se sabe y lo que no.

¿Por qué se discute la vacunación cruzada?

La combinación de vacunas contra el coronavirus ha sido discutida por investigadores y profesionales médicos durante mucho tiempo. La atención se centró principalmente en una estrategia de vacunación adaptada contra nuevas variantes del virus. La hipótesis: diferentes vacunas combinadas podrían proporcionar una mejor protección contra las nuevas variantes emergentes de coronavirus.

Esta discusión que antes era puramente técnica ahora está teniendo consecuencias prácticas más rápido de lo esperado. La Comisión Permanente de Vacunación (STIKO) modificó su recomendación de vacunación el 12 de mayo de 2021: las personas que ya han sido vacunadas una vez con la preparación de AstraZeneca y son menores de 60 años deben recibir una vacuna de ARNm en lugar de la segunda dosis de VaxZevria.

¿Por qué hay una recomendación adaptada de STIKO?

Los antecedentes de la decisión del STIKO fueron los informes de efectos secundarios graves (muy) raros de la vacuna de vector VaxZevria. Estas son trombosis de las venas cerebrales, que también pueden estar asociadas con la falta de plaquetas en la sangre.

Desde un punto de vista puramente inmunológico, el enfoque de la vacunación cruzada es plausible, según los expertos de STIKO: tanto las vacunas vectoriales aprobadas hasta la fecha como las vacunas de ARNm entrenan al sistema inmunológico para el mismo antígeno diana del Sars-CoV-2 patógeno (proteína de pico).

¿A quién afecta la recomendación STIKO?

Esta recomendación afecta a muchas personas en Alemania: al 30 de abril de 2021, según el Instituto Paul Ehrlich, alrededor de 5,7 millones de personas en Alemania ya habían sido vacunadas una vez con la preparación de AstraZeneca. De estos vacunados, solo alrededor de 44.000 personas completaron la serie de vacunación con una segunda vacuna VaxZevria.

Estas cifras también incluyen a las personas mayores de 60 años. Sin embargo, la recomendación actualizada de STIKO afecta a un gran número de jóvenes y jóvenes que ahora se enfrentan a la pregunta: ¿Qué segunda vacuna es mejor para mí para obtener una protección completa contra Covid-19?

¿Qué tan segura y efectiva es la vacunación cruzada?

La situación del estudio aún es débil. Existen ciertos valores empíricos con enfoques de vacunación similares, por ejemplo, con las vacunas contra el virus del Ébola. Sin embargo, qué tan efectiva y segura es una serie de vacunación combinada con la vacuna AstraZeneca VaxZevria y una segunda dosis de la vacuna BioNTech Comirnaty, los expertos aún no pueden evaluar de manera concluyente.

Estudios de modelos animales

Los estudios iniciales en modelos animales proporcionan cierta información sobre los efectos de las vacunaciones cruzadas. Esto indica que las diferentes vacunas activan el sistema inmunológico de los animales de formas ligeramente diferentes: VaxZevria produjo una respuesta inmune de células T más fuerte en ratones, mientras que Comirnaty produjo “respuestas de anticuerpos” más pronunciadas.

Estas propiedades complementarias de las dos preparaciones podrían representar una ventaja en la protección contra la enfermedad de Covid 19. Sin embargo, estos experimentos con animales no pueden simplemente transferirse a los seres humanos. Solo los estudios clínicos muestran cómo funciona la vacunación combinada en humanos.

El estudio español de Combivacs

El llamado estudio Combivacs del Instituto de Salud Carlos III de Madrid recibió una gran atención mediática: según los resultados preliminares, la administración de la vacuna combinada debería aumentar la cantidad de anticuerpos neutralizantes de forma drástica tras la segunda vacunación con Comirnaty, una clara indicación. de inmunidad protectora.

Sin embargo, para clasificar mejor estos resultados, es necesario echar un vistazo al protocolo del estudio: En primer lugar, se trata de un estudio de fase II que sirve como “prueba de concepto”. Esto significa que solo examina la cuestión de si la administración de la vacuna combinada tiene un efecto positivo sobre la respuesta inmune.

El estudio Combivacs incluyó alrededor de 600 participantes del estudio que ya habían recibido una vacuna inicial con la preparación de AstraZeneca. Este colectivo de pacientes se dividió en dos grupos: uno incluía alrededor de 400 participantes, el otro alrededor de 200 personas.

El grupo más grande recibió la vacuna BioNTech Comirnaty como segunda vacunación en ocho semanas. Los participantes del grupo de control, sin embargo, permanecieron sin vacunar. Por lo tanto, no recibieron una segunda vacuna, como se prevé en una serie regular de vacunaciones con VaxZevria.

Por tanto, el estudio Combivacs no proporciona ninguna información sobre si una serie de vacunación regular, que consta de dos dosis de VaxZevria (serie de vacunación homóloga), es mejor o peor que la vacunación cruzada. Por lo tanto, el estudio no responde cuál de los dos enfoques para la primera vacunación con Vaxzevria es la opción más efectiva.

La población de pacientes también es bastante pequeña. No es posible obtener conclusiones sobre posibles efectos secundarios (muy) raros.

El estudio Com-COV de la Universidad de Oxford

Los investigadores británicos han estado probando la combinación de vacunas de BioNTech y AstraZeneca desde principios de febrero. El llamado estudio Com-COV de la Universidad de Oxford tiene como objetivo arrojar luz sobre la seguridad de una posible vacunación cruzada.

Los primeros resultados provisionales se publicaron el 18 de mayo de 2021 en la revista “The Lancet”. Participaron alrededor de 800 personas, que en promedio tenían más de 50 años.

Se dividieron en cuatro grupos:

• Un grupo recibió primero VaxZevria, luego Comirnaty (heterólogo).
• El segundo grupo recibió Comirnaty, luego VaxZevria (heterólogo).
• El tercer grupo recibió (regularmente) dos comirnaty (homólogos).
• El cuarto grupo recibió VaxZevria (homólogo) dos veces.

Los sujetos que recibieron una vacunación cruzada (programa de vacunación heteróloga) informaron reacciones de vacunación más fuertes después de la segunda vacunación que los participantes en el programa de vacunación homóloga. Por lo tanto, la fatiga, el dolor de cabeza, el dolor en las articulaciones, el malestar y el dolor en el lugar de la inyección podrían ocurrir con mayor frecuencia como resultado de un cambio de vacuna.

Los autores enfatizan que estas reacciones de vacunación fueron solo temporales en el contexto del estudio. La administración de paracetamol después de la vacunación alivió los síntomas. Actualmente, los científicos aún no pueden evaluar de manera concluyente qué tan seguro es realmente un calendario de vacunación heterólogo. Se anuncian más datos y resultados para junio de este año.

¿Qué otras ventajas prácticas podría aportar la vacunación cruzada?

Además de los aspectos de seguridad, existen cuestiones organizativas: ¿Podrían las vacunas cruzadas, también conocido como el "enfoque de combinación y combinación", ser beneficiosas para amortiguar la posible escasez de vacunas en el futuro?

Si tal esquema de vacunación resulta ser beneficioso, los médicos podrían flexibilizar la asignación de vacunas en la campaña de vacunación en curso. Si hay una escasez temporal de una vacuna, los médicos podrían cambiar fácilmente a una vacuna alternativa contra el coronavirus para completar una serie de vacunas. Esto puede acelerar la campaña de vacunación.

¿Por qué necesita vacunas de refuerzo?

Se supone que las segundas vacunas "fortalecen" la memoria inmunológica. El estímulo renovado vuelve a provocar una respuesta inmune. Esto suele ser mucho más fuerte que después de la primera vacuna, ya que el sistema inmunológico ya sabe cómo reaccionar. La segunda vacunación es especialmente importante para aquellos para quienes la primera vacunación fue menos efectiva o no fue en absoluto (por ejemplo, debido a una administración incorrecta).

Sin embargo, una doble vacunación no siempre es absolutamente necesaria, como muestra el ejemplo de la vacuna de Johnson & Johnson. Según los documentos de registro presentados, una vacuna de refuerzo no tiene ventajas significativas sobre una dosis única.

Entonces, si una segunda vacuna tiene sentido o no depende en gran medida de la vacuna utilizada y de los resultados de los estudios de aprobación.

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