Vacuna contra el coronavirus AstraZeneca (Vaxzevria)

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Maximilian Reindl estudió química y bioquímica en la LMU de Múnich y ha sido miembro del equipo editorial de desde diciembre de 2020. Él se familiarizará con los temas médicos, científicos y de políticas de salud para que sean comprensibles y comprensibles.

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La vacuna Covid-19 del fabricante AstraZeneca llamada Vaxzevria (AZD1222) pertenece a la clase de vacunas de vectores. Ha tenido la aprobación provisional del mercado europeo desde el 29 de enero de 2021. Lea aquí lo que sabe sobre eficacia, tolerabilidad y aplicación.

STIKO recomienda una segunda vacunación con vacunas de ARNm

En una comunicación del Instituto Robert Koch fechada el 1 de julio de 2021, la Comisión Permanente de Vacunación (STIKO) propone un cambio en sus recomendaciones para la vacuna vector Vaxzevria.

El STIKO sugiere que a partir de ahora se lleve a cabo un llamado esquema de vacunación heteróloga. Esto significa que las personas de todas las edades que ya hayan recibido una primera dosis de la preparación de AstraZeneca deben vacunarse por segunda vez con una vacuna de ARNm en el futuro.

Según la notificación de RKI del 1 de julio de 2021, esta administración combinada de dos vacunas de coronavirus diferentes debería ser claramente superior a un esquema de vacunación homólogo. En su proyecto de resolución, la STIKO especifica los siguientes intervalos de vacunación:

• Segunda vacunación con Comirnaty (BioNTech / Pfizer): 3 a 6 semanas
• Segunda vacunación con Moderna: 4 a 6 semanas

Para obtener más información sobre la situación actual del estudio con respecto a la administración de vacunas combinadas de vectores y vacunas de ARNm, lea aquí.

En la fase actual de la campaña de vacunación, los médicos están administrando la vacuna Vaxzevria (AZD1222) en una serie homóloga de vacunas, que consta de dos dosis de Vaxzevria. Para obtener la mejor protección posible por vacunación, lo ideal es que se administren cada tres meses (alrededor de 84 días).

Una sola dosis de vacuna de VaxZevria corresponde a una cantidad de 0,5 mililitros, que se inyecta preferiblemente en la parte superior del brazo.

¿Qué tipo de vacuna es?

La vacuna Vaxzevria (AZD1222) del fabricante AstraZeneca es la primera vacuna vectorial aprobada contra la enfermedad Covid-19 en la Unión Europea. Entrena el sistema inmunológico humano contra el patógeno Sars-CoV-2. En estudios clínicos, Vaxzevria (AZD1222) proporcionó una buena protección contra Covid-19.

Las vacunas vectoriales pertenecen a la clase de vacunas genéticas. La base en este caso es un virus del resfriado inofensivo (adenovirus) de los chimpancés, que sirve como un llamado vector. El virus de la vacuna está equipado con una pequeña sección del genoma Sars-CoV-2, que contiene el plano para la producción de la proteína de pico.

Con la vacunación, el plano se introduce en la célula humana. Esta luego comienza a producir la proteína del virus: luego la presenta en su superficie. Luego, el sistema inmunológico humano forma específicamente anticuerpos y células inmunitarias (células T, células B) contra la proteína de pico. Esta respuesta inmune aprendida puede proteger a la persona vacunada del brote de Covid-19 en caso de una infección.

Vaxzevria (AZD1222) tiene una autorización de comercialización condicional de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el mercado europeo. Esto significa que la aprobación de Vaxzevria (AZD1222) está vinculada a requisitos en cuanto a seguridad y eficacia. Expertos del Paul Ehrlich Institute (PEI) y la EMA supervisan y controlan estos requisitos de forma continua y minuciosa.

Puede obtener más información sobre cómo funcionan las vacunas vectoriales en nuestro artículo sobre vacunas vectoriales.

Efectividad contra Covid-19

Según el RKI, la vacuna AstraZeneca tiene una efectividad del 80 por ciento. La protección contra cursos severos es casi del 100 por ciento, especialmente para personas mayores.

Vaxzevria (AZD1222) se vacuna completamente dos semanas después de la segunda dosis de vacunación.

No se dispone de datos de eficacia en niños y adolescentes de hasta 18 años. Por tanto, la vacuna Vaxzevria (AZD1222) no está aprobada para este grupo de edad en la Unión Europea.

Tolerabilidad y efectos secundarios.

La vacuna AstraZeneca generalmente se tolera bien. El Instituto Paul Ehrlich (PEI) seguirá de cerca los efectos secundarios que se produzcan y los actualizará continuamente. Los efectos secundarios graves asociados con la vacuna AstraZeneca siguen siendo muy raros.

Sin embargo, ha habido informes cada vez mayores de trombosis de las venas cerebrales muy raras (trombosis de las venas sinusales) asociadas con la falta de plaquetas en la sangre. A finales de marzo, se habían notificado 31 casos (29 mujeres, 2 hombres) al Instituto alemán Paul Ehrlich, nueve de ellos mortales. La probabilidad de esta complicación de la vacunación es de 1 en 100.000.

El PEI enfatiza que todas las personas que se sientan cada vez más mal después de una vacunación con Vaxzevria (AZD1222), desarrollen sangrado cutáneo puntiforme o dolor de cabeza severo y persistente, deben buscar tratamiento médico de inmediato.

Dado que los síntomas de la trombosis de las venas cerebrales no aparecieron inmediatamente después de la vacunación, sino después de cuatro a 16 días, los dolores de cabeza que suelen aparecer inmediatamente después de la vacunación no suelen ser motivo de preocupación.

Mientras tanto, Alemania y otros países europeos recomiendan la vacunación solo para las personas mayores hasta nuevo aviso, en Alemania para las personas mayores de 60 años.

La Comisión Permanente de Vacunación (STIKO) ajustó su recomendación de vacunación el 12 de mayo de 2021 para personas más jóvenes menores de 60 años: las personas que ya han recibido una vacunación inicial con la vacuna AstraZeneca deben recibir una vacuna de ARNm (Comirnaty, Moderna) (vacunación heteróloga calendario).

Más información sobre la vacunación combinada de la vacuna AstraZeneca y la vacuna BioNTech está disponible aquí.

efectos secundarios frecuentes

Sin embargo, alrededor de una de cada diez personas vacunadas desarrollan efectos secundarios moderados en respuesta a la vacunación. Corresponden a los que suelen ocurrir tras las vacunaciones. Los efectos secundarios generalmente desaparecen en unas pocas horas o días e incluyen:

• dolor o hinchazón leve a moderada en el lugar de la inyección
• dolor de cabeza
• Agotamiento
• Dolor en las articulaciones
• leve sensación de enfermedad
• Temblando
• fiebre leve

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves, como reacciones graves (anafilácticas), son muy raros después de la vacunación.

Trombosis de la vena cerebral

Sin embargo, se han observado varios casos de trombosis de las venas cerebrales poco frecuentes y peligrosas, a menudo en relación con la falta de plaquetas en la sangre (trombocitopenia). Algunos de los pacientes murieron por ello. Según los datos, alrededor de una de cada 100.000 personas vacunadas se ve afectada. La trombosis de la vena cerebral ocurrió de cuatro a 16 días después de la vacunación y afectó principalmente a mujeres jóvenes y de mediana edad. AstraZeneca actualmente solo se vacuna en personas de 60 años o más.

Las advertencias correspondientes se incluirán de inmediato en la información técnica y las instrucciones de uso.

Al examinar las muestras de sangre de los pacientes afectados, los investigadores del Centro Médico Universitario Greifswald aparentemente encontraron una posible causa de los incidentes observados. En consecuencia, en casos raros, las plaquetas se activan con la vacuna, de manera similar a los procesos involucrados en la cicatrización de heridas. Esta podría ser una posible explicación de los eventos observados. Sin embargo, todavía no hay datos fiables al respecto.

El PEI enfatiza que todas las personas que se sienten cada vez más mal después de una vacunación con Vaxzevria (AZD1222), desarrollan sangrado cutáneo puntiforme o dolor de cabeza severo y persistente, deben buscar tratamiento médico de inmediato.

Síndrome de fuga capilar

Además, el fabricante AstraZeneca informó recientemente casos muy raros del llamado síndrome de fuga capilar (CLS), que se produjo en relación con una vacuna de Vaxzevria. Se ha nombrado un caso con desenlace fatal.

Según estimaciones iniciales, esta forma grave de efecto secundario afecta a un caso de alrededor de cinco millones de dosis de vacuna. Sin embargo, según el PEI, en algunos casos los afectados ya tenían antecedentes de CLS. Por lo tanto, ahora existe una contraindicación para todas las personas vacunadas que hayan sobrevivido previamente a un episodio de CLS. Ya no debe vacunarse con Vaxzevria. Los médicos deben preguntar sobre esto durante la charla preliminar sobre la vacunación.

CLS se considera una enfermedad rara. Se caracteriza por una reacción inflamatoria mal dirigida y una disfunción de los vasos sanguíneos y linfáticos. En el caso específico, esto significa que los mecanismos de vasodilatación se interrumpen y los vasos sanguíneos se vuelven permeables durante el episodio de CLS.

Como consecuencia directa, la presión arterial de la persona afectada desciende rápidamente y hay un influjo de líquido en los tejidos. Esto da como resultado un rápido aumento de peso a medida que avanza la hinchazón de brazos y piernas. Esto, a su vez, conduce a un espesamiento constante de la sangre (hemoconcentración), que posiblemente puede provocar insuficiencia orgánica o shock.

El PEI señala que, en casos raros, el CLS sistémico también puede ser desencadenado por infecciones por Covid-19.

También compatible con alergias

Según el estado actual de los conocimientos, la vacuna también es adecuada para personas alérgicas. Las personas alérgicas deben informar a su médico de vacunación sobre las alergias conocidas antes de la vacunación. En caso de una reacción alérgica, el médico puede tomar contramedidas rápidamente.

Además, después de la vacunación, debe permanecer en la consulta o en el centro de vacunación durante al menos 15 minutos para supervisión médica.

Vacunación durante el embarazo

No hay experiencia en el uso de la vacuna durante el embarazo. Según una evaluación preliminar de la EMA, no se esperan efectos nocivos en el feto por la vacunación con Vaxzevria (AZD1222).

Sin embargo, esta evaluación se basa en estudios preliminares en modelos animales. Aún no se dispone de datos confiables sobre los efectos y efectos secundarios en el embarazo de Vaxzevria (AZD1222).

La decisión sobre si tiene sentido vacunarse durante el embarazo debe aclararse en estrecha consulta con su médico. Él puede evaluar mejor los beneficios y riesgos para usted.

Vacunación en caso de enfermedad

Según la EMA, puede vacunarse si tiene síntomas leves de resfriado. Sin embargo, en el caso de una enfermedad más grave, debe posponer una próxima vacunación.

Vacunas y anticoagulantes

Las personas que toman anticoagulantes preventivos deben comunicárselo al médico con anticipación. A continuación, se aplican las medidas de precaución generales: En el caso de la terapia de anticoagulación, la vacuna debe administrarse con especial cuidado.

Vacunación con inmunodeficiencia

No está claro qué tan bien actúa Vaxzevria (AZD1222) en pacientes con inmunodeficiencia o defensas inhibidas por fármacos (inmunosupresión) y qué tan bien lo toleran. Hasta el momento no se han realizado estudios al respecto. Sin embargo, según la EMA, es posible que el efecto de la vacunación sea menor en pacientes con un sistema inmunológico débil.

Almacenamiento y vida útil

A diferencia de las vacunas Comirnaty probadas y comprobadas de BioNTech / Pfizer y la vacuna de Moderna, Vaxzevria (AZD1222) se puede almacenar en el refrigerador durante un período de tiempo más largo.

El tiempo máximo de almacenamiento especificado por el fabricante sin abrir es de alrededor de seis meses. Vaxzevria (AZD1222) se presenta en frascos con 8 o 10 dosis cada uno.

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