¿Qué hacen los medicamentos de anticuerpos monoclonales?

Christiane Fux estudió periodismo y psicología en Hamburgo. El experimentado editor médico ha estado escribiendo artículos de revistas, noticias y textos fácticos sobre todos los temas de salud imaginables desde 2001. Además de su trabajo para, Christiane Fux también se dedica a la prosa. Su primera novela policiaca se publicó en 2012, y también escribe, diseña y publica sus propias obras policiacas.

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El ministro de Salud, Jens Spahn (CDU), ordenó dos nuevos tipos de medicamentos Covid-19 a gran escala. Contienen los llamados anticuerpos monoclonales, que se supone que ayudan al cuerpo a combatir el virus. Sin embargo, aún no están aprobados en este país. Sin embargo, pueden utilizarse en el marco de normativas excepcionales. ¿Qué tan efectivos son los medicamentos y quién debería obtenerlos?

Spahn se hizo con más de 400 millones de euros por las 200.000 unidades. Los medicamentos se utilizarán prácticamente de inmediato en determinadas clínicas universitarias de Alemania, explicó el ministro de Salud a "Bild am Sonntag". Deben administrarse a pacientes que tienen un riesgo particularmente alto de enfermedad grave.

¿Cuáles son las drogas?

Los medicamentos son "Bamlanivimab" de la compañía farmacéutica estadounidense Eli Lilly y "Casirivimab / Imdevimab" de la compañía farmacéutica estadounidense Regeneron Pharmaceuticals. El primero contiene uno, los últimos dos anticuerpos monoclonales. Ambos fármacos se administran por infusión.

El entonces presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, ya había recibido casirivimab / imdevimab a principios de octubre como parte de su enfermedad Covid 19. En noviembre de 2020, ambos ingredientes activos recibieron la aprobación de emergencia en los EE. UU. Aún no se ha solicitado ninguna aprobación en el mercado de la UE.

¿Cómo actúan los anticuerpos monoclonales?

Los anticuerpos monoclonales se producen en el laboratorio. Se supone que funcionan básicamente de la misma manera que los anticuerpos que el cuerpo produce para combatir el virus. Un anticuerpo formado por un paciente, que había demostrado ser particularmente eficaz, también sirvió como molde de construcción para los anticuerpos monoclonales. Al igual que sus plantillas naturales, los anticuerpos monoclonales se adhieren al virus y evitan que penetre en las células del cuerpo y se multiplique.

¡Solo útil al comienzo de la enfermedad!

La administración de estos anticuerpos solo tiene sentido en la fase temprana de la infección, cuando el sistema inmunológico aún no ha producido ningún anticuerpo. Entonces deberían ralentizar la replicación del virus en el organismo a su debido tiempo y así prevenir un curso severo.

Si la infección está más avanzada, estos medicamentos ya no ayudarán: el daño a los órganos ya ocurrió. El principal peligro entonces a menudo proviene del propio sistema inmunológico sobreactivado. Por lo tanto, no se puede salvar la vida de personas gravemente enfermas con él.

Además: en pacientes que reciben oxígeno o tienen que ser ventilados, los anticuerpos podrían incluso empeorar el curso de la enfermedad, advierte EE. UU. Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

Dado que los fondos son complejos de producir y muy costosos, de ninguna manera es posible brindar una atención integral a todos los pacientes de riesgo. La pandemia no perderá su horror sobre la base de estas drogas.

¿Qué tan efectivos son los medicamentos?

En general, la situación de los datos para los dos fármacos aún es muy escasa en vista del número limitado de participantes del estudio. Los posibles efectos secundarios tampoco pueden evaluarse de manera concluyente. No obstante, los hallazgos de la FDA fueron suficientes para una aprobación de emergencia en los EE. UU. En noviembre de 2020.

Según un estudio del fabricante Eli Lilly con 469 pacientes sin síntomas o con síntomas leves, el 3 por ciento tuvo que ser tratado en una sala de emergencias o en un hospital después de una administración temprana de bamlanivimab. En el grupo de placebo, fue del 10 por ciento. La preparación también funcionó en personas mayores: en el grupo de mayores de 65 años, el 4 por ciento tuvo que ser tratado en cuidados intensivos. En el grupo de placebo, fue del 15 por ciento.

Según el fabricante Regeneron Pharmaceuticals, el medicamento "Casirivimab / Imdevimab" tiene un efecto similar. De los 799 pacientes de alto riesgo que no presentaban síntomas o habían tenido síntomas durante un máximo de siete días, el 3 por ciento más tarde tuvo que ser tratado en una clínica o sala de emergencias. En el grupo de placebo, la proporción de infectados que luego tuvieron que ser hospitalizados fue del 9 por ciento.

Esto significa que si cien pacientes de alto riesgo reciben uno de los medicamentos, se pueden prevenir seis ("Casirivimab / Imdevimab") o siete (Bamlanivimab) ciclos graves.

¿Qué sabes sobre los efectos secundarios?

Según un estudio clínico, la combinación de anticuerpos casirivimab / imdevimabtraten no se presentó con más frecuencia que en un grupo de control. Según la FDA, los investigadores observaron efectos secundarios más graves en dos de 850 casos con bamlanivimab de Eli Lilly. Dado que ambos agentes aún se encuentran en la fase de prueba, es posible que hasta ahora no se hayan notado efectos secundarios menos comunes. Incluso no se pueden descartar reacciones de hipersensibilidad graves ocasionales.

¿Quién recibirá la medicación?

Los medicamentos están destinados a ser administrados a adultos y niños infectados a partir de los 12 años (peso corporal de al menos 40 kg) que tienen un alto riesgo de padecer un curso severo. Según el fabricante, esto incluye

• todas las personas de 65 años o más,
• todas las personas de 55 años o más si padecen enfermedades cardiovasculares, hipertensión arterial, EPOC u otras enfermedades respiratorias crónicas,
• personas obesas de todas las edades con un índice de masa corporal (IMC) de 35 o más,
• Pacientes con enfermedad renal crónica,
• Diabético,
• Personas con inmunodeficiencia,
• Pacientes que toman inmunosupresores.

Según el Ministerio Federal de Salud (BMG), la solicitud se basa en una evaluación de riesgo-beneficio individual realizada por el médico tratante.

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