Talidomida

Benjamin Clanner-Engelshofen es un escritor independiente en el departamento médico de Estudió bioquímica y farmacia en Munich y Cambridge / Boston (EE. UU.) Y notó desde el principio que disfrutaba especialmente de la interfaz entre la medicina y la ciencia. Por eso pasó a estudiar medicina humana.

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El ingrediente activo talidomida fue aprobado como medicamento para dormir y sedante hace medio siglo. Debido a que puede causar deformidades graves en el feto, se retiró del mercado. Desde 2008, la talidomida ha sido nuevamente aprobada en Alemania para el tratamiento del cáncer de médula ósea (mieloma múltiple) bajo requisitos de seguridad muy estrictos. En los EE. UU., El ingrediente activo también está aprobado para el tratamiento de la lepra. ¡Aquí puede leer todo lo que necesita saber sobre la talidomida!

Así es como actúa la talidomida

El primer efecto de la talidomida, que se descubrió en la década de 1950, se basa en la imitación de una sustancia mensajera en el cerebro (neurotransmisor). Este neurotransmisor, el llamado GABA, es la sustancia mensajera inhibidora más importante del cerebro: reduce la comunicación entre las células nerviosas, lo que le da sueño. La talidomida imita este efecto y, por lo tanto, se utilizó inicialmente como ayuda para dormir. Más tarde se descubrió que el ingrediente activo también era eficaz contra las náuseas, incluidas las náuseas matutinas en mujeres embarazadas. Como resultado, la talidomida también se anunció específicamente para esta aplicación.

Las leyes de drogas de esa época aún no garantizaban la seguridad integral de los medicamentos. Los investigadores pasaron por alto el hecho de que la talidomida también tenía un efecto inhibidor sobre la inflamación, los tumores y la formación de nuevos vasos sanguíneos. Este último efecto en particular es fatal en mujeres embarazadas, como se demostró alrededor de 1960: muchas mujeres embarazadas que tomaron talidomida durante el embarazo dieron a luz a niños con brazos y piernas faltantes o insuficientemente entrenados. Por el nombre de la preparación, se habla del "escándalo de Contergan". Una vez que se conoció el efecto secundario grave, la preparación se retiró del mercado.

Desde entonces, la talidomida se ha investigado más. Se descubrió el efecto inhibidor mencionado anteriormente sobre los tumores y la formación de nuevos vasos. Este efecto de la talidomida se usa hoy en día en la terapia del cáncer: los tumores malignos a veces crecen tan rápido que tienen que estimular la formación de nuevos vasos para permitir un suministro rápido y específico de nutrientes y oxígeno. Esta es la única forma de garantizar el rápido crecimiento del tumor. La talidomida y otros ingredientes activos similares más nuevos, como la lenalidomida, dificultan la formación de nuevos vasos sanguíneos, lo que altera el crecimiento del tumor.

Captación, degradación y excreción de talidomida

Después de la ingestión, la talidomida se absorbe en la sangre a través de los intestinos, donde alcanza sus niveles más altos después de una a cinco horas. El ingrediente activo se descompone en el cuerpo y se excreta principalmente en la orina. Aproximadamente cinco a siete horas después de la ingestión, aproximadamente la mitad de la dosis administrada todavía se puede encontrar en la sangre.

¿Cuándo se usa la talidomida?

La talidomida está aprobada para el tratamiento del mieloma múltiple (cáncer de médula ósea) no tratado en pacientes mayores de 65 años o que no pueden tolerar altas dosis de quimioterapia. El ingrediente activo solo puede usarse en combinación con prednisona (una "cortisona" antiinflamatoria) y melfalán (un agente citostático para la terapia del cáncer). Este uso dentro de la aprobación oficial se denomina "dentro de la etiqueta".

Fuera de este campo de aplicación aprobado (“off-label”), la talidomida también se administra para otras enfermedades, como otros tumores cancerosos que se asocian con un aumento de la vascularización, así como la lepra y la enfermedad inflamatoria intestinal enfermedad de Crohn.

El tratamiento con talidomida se lleva a cabo en ciclos, lo que permite que el cuerpo se recupere mientras tanto. Se debe administrar un máximo de doce ciclos con una duración de seis semanas cada uno.

Así es como se usa la talidomida

Dado que la talidomida lo cansa, la dosis diaria de generalmente 200 miligramos debe tomarse antes de acostarse (cuando se usa como ayuda para dormir, se tomaron de 25 a 100 miligramos de talidomida). El medicamento se ingiere con un vaso de agua y sin comer. Los ingredientes activos prednisona y melfalán también deben tomarse en la dosis prescrita por el médico.

Las mujeres deben hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento y regularmente durante el mismo. Además, la anticoncepción debe usarse durante toda la duración de la terapia. Los pacientes masculinos también deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados (por ejemplo, preservativo), ya que la cantidad de talidomida en el eyaculado puede tener un efecto teratogénico en las mujeres.

¿Cuáles son los efectos secundarios de la talidomida?

Los efectos secundarios se relacionan con el uso conforme a la aprobación de talidomida junto con prednisona y melfalán.

Más de uno de cada diez pacientes experimenta efectos secundarios como anemia, reducción del número de glóbulos blancos y plaquetas, dolor nervioso, temblores, mareos, sensaciones anormales, somnolencia, estreñimiento y retención de agua en los tejidos.

En uno de cada diez a cien pacientes, la talidomida causa efectos secundarios como neumonía, depresión, confusión, falta de coordinación, disminución del ritmo cardíaco, ritmo cardíaco lento, coágulos de sangre, dificultad para respirar, vómitos, boca seca, erupción cutánea, piel seca, fiebre, debilidad. y malestar.

¿Qué se debe considerar al tomar talidomida?

Tomar talidomida con otros ingredientes activos que lo cansan puede empeorarlo. Se trata, por ejemplo, de psicofármacos contra la ansiedad, delirios y psicosis, así como somníferos, medicamentos contra las convulsiones y la epilepsia, medicamentos contra las alergias (antihistamínicos), analgésicos potentes (opiáceos y opioides) y también alcohol.

El tratamiento con talidomida puede aumentar los efectos de los medicamentos que ralentizan los latidos del corazón. Tales fármacos son, por ejemplo, los betabloqueantes, que se utilizan contra la hipertensión, entre otras cosas.

Los pacientes que toman anticoagulantes (como warfarina o fenprocumón) deben controlar de cerca sus niveles de coagulación sanguínea.

Las mujeres embarazadas, las mujeres en período de lactancia y los niños no deben ser tratados con talidomida bajo ninguna circunstancia, ya que el ingrediente activo obstaculiza enormemente el desarrollo normal del niño y, en las mujeres embarazadas, puede provocar la muerte del niño.

Se debe vigilar a los pacientes con insuficiencia renal para detectar efectos secundarios cuando tomen talidomida, ya que el principio activo puede no excretarse adecuadamente y puede acumularse en el organismo.

Cómo obtener medicación con talidomida

De acuerdo con la Ley de Medicamentos de Alemania, la prescripción y dispensación de medicamentos que contienen talidomida están sujetos a requisitos especiales. El médico solo puede recetar dichos medicamentos con una receta blanca especial: la receta T (T de talidomida). Las prescripciones rosadas (generalmente para medicamentos recetados) y amarillas (para narcóticos) no se pueden usar para esto. El médico solo recibe la receta T después de una capacitación adicional en el tratamiento de pacientes con este ingrediente activo en particular. También debe tener en cuenta que la paciente no está embarazada y si la aplicación está "dentro de la etiqueta" o "fuera de la etiqueta".

¿Cuánto tiempo se conoce la talidomida?

La talidomida fue descubierta y estudiada por científicos de la compañía farmacéutica Grünenthal. Fue aprobado en 1957 y retirado del mercado en 1961 después de que ocurrieran numerosas deformidades en niños recién nacidos. Ha sido aprobado para el tratamiento de la lepra en los EE. UU. Desde 1998 y para el tratamiento del cáncer en Alemania desde 2009. En todo el mundo, la compañía farmacéutica Celgene comercializa medicamentos que contienen el ingrediente activo talidomida.

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