Vacuna corona rusa: experimento arriesgado
Christiane Fux estudió periodismo y psicología en Hamburgo. El experimentado editor médico ha estado escribiendo artículos de revistas, noticias y textos fácticos sobre todos los temas de salud imaginables desde 2001. Además de su trabajo para, Christiane Fux también se dedica a la prosa. Su primera novela policiaca se publicó en 2012, y también escribe, diseña y publica sus propias obras policiacas.
Más publicaciones de Christiane Fux Todo el contenido de es verificado por periodistas médicos.Rusia ha avanzado en la carrera mundial por una vacuna corona. El presidente Vladimir Putin anunció el martes la primera aprobación gubernamental del mundo de una vacuna contra Sars-CoV-2. Los primeros médicos y profesores deberían vacunarse pronto.
Los expertos internacionales, sin embargo, tienen serias preocupaciones porque la vacuna no ha sido probada adecuadamente por su efectividad y posibles efectos secundarios.
La hija de Putin ya está vacunada
"La vacuna rusa contra el coronavirus es eficaz y crea una inmunidad estable", dijo Putin, según la agencia Interfax. El registro se realizó el martes por la mañana, dijo. Una de sus dos hijas ya fue vacunada, dijo Putin. Con su nombre "Sputnik V" está destinado a conmemorar el primer satélite en el espacio que la Unión Soviética lanzó en 1957 frente a los EE. UU.
La vacuna fue desarrollada por el Instituto Estatal de Epidemiología y Microbiología de Gamaleja en Moscú. Hasta ahora, solo unas pocas personas lo han recibido como parte de un estudio.
Aprobación sin pruebas importantes de fase III
Por lo general, la aprobación de una vacuna debe ir precedida de ensayos clínicos en tres fases. En el primero, se prueba su tolerancia; en la fase II, se revisan algunos sujetos de prueba para ver si el sistema inmunológico está acumulando anticuerpos como se esperaba. Si realmente puede proteger eficazmente contra infecciones fuera del laboratorio solo se prueba en la fase III con varios miles de sujetos de prueba. Esta fase de prueba acaba de comenzar para el ingrediente activo ruso.
Preocuparse por los efectos secundarios
La aprobación regular sin los datos extensos de una prueba de fase III parecería arriesgada, dijo Klaus Cichutek, presidente del Instituto Paul Ehrlich. Esta es la única forma de descubrir posibles efectos secundarios raros, entre otras cosas. En Alemania, la aprobación solo se otorga después de que se haya completado la última fase.
Los expertos también temen que la falla del ingrediente activo o los efectos secundarios también podrían reducir la confianza en otras vacunas. Eso no se corresponde con las directrices internacionales. La Organización Mundial de la Salud (OMS) también dejó claro de antemano: "Por supuesto, cada vacuna debe pasar por toda una serie de experimentos y pruebas antes de ser aprobada y entregada". Existen pautas claras para el desarrollo de vacunas.
"Experimento humano arriesgado"
"Considero que la aprobación de una vacuna sin la crucial tercera serie de pruebas es un experimento de alto riesgo en humanos", dijo el presidente de la Asociación Médica Alemana, Klaus Reinhardt, "Rheinische Post" (miércoles). "Es irresponsable vacunar a poblaciones enteras en esta etapa de desarrollo". Surge la impresión de que se trata de una medida populista de un estado autoritario que quiere demostrar sus capacidades científicas a la comunidad global, según Reinhardt.
Las vacunas Corona se están buscando en más de 170 proyectos en todo el mundo y varios equipos de investigación han publicado resultados provisionales prometedores. Sin embargo, los expertos generalmente solo esperan una vacuna comercializable el próximo año.
No se presentan datos científicos
El Instituto Gamaleja anunció en mayo que había desarrollado una vacuna. Según nuestro propio relato, las primeras pruebas fueron exitosas. Por lo tanto, la preparación se probó en 50 soldados que se ofrecieron como voluntarios. Sin embargo, Rusia aún no ha publicado ningún resultado científico sobre la vacuna para una evaluación independiente.
Sin datos específicos, es difícil incluso para los colegas especialistas evaluar la calidad y la eficacia de la vacuna. "Soy muy, muy cauteloso con la aprobación", dice el virólogo Jonas Schmidt-Chanasit del Instituto Bernhard Nocht de Medicina Tropical en Hamburgo. “Especialmente cuando las vacunas provienen de sistemas que no son tan gratuitos, una evaluación independiente es particularmente importante. De lo contrario, todas las empresas pueden decir algo ".
¿Qué tan seguro es "Sputnik-V"?
El ingrediente activo está registrado en una base de datos para estudios clínicos con el nombre “Gam-COVID-Vac Lyo”. La vacuna es la denominada vacuna vectorial. Un virus inofensivo, en este caso los adenovirus, se utiliza como transportador para contrabandear información genética para una proteína del virus Sars-CoV-2 en el cuerpo.
El objetivo es conseguir que el sistema inmunológico forme anticuerpos contra la proteína y desencadene otras reacciones de defensa. Al entrar en contacto con Sars-CoV-2, el cuerpo se prepara y puede contener mejor la infección.
¿Puede una vacuna corona incluso funcionar?
Aún no se sabe si una vacuna contra la corona puede causar estas reacciones protectoras en el cuerpo y cuánto tiempo pueden durar. No es raro que los candidatos a vacunas que inicialmente prometen no proporcionar la protección deseada en investigaciones posteriores.
Sin embargo, una vacuna también puede ser valiosa si no previene la infección, pero al menos previene una enfermedad grave. Básicamente, los expertos asumen que no habrá una vacuna contra Corona, sino varias. Los expertos anticipan que este no será el caso hasta finales de año como muy pronto.
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