¿Infección de corona dirigida para investigación?
Hanna Helder estudió lengua y literatura alemanas en la Universidad Albert Ludwig de Friburgo. Además de sus estudios, ha adquirido mucha experiencia en periodismo radiofónico e impreso a través de pasantías y trabajos autónomos. Ha estado en la Escuela de Periodismo Burda desde octubre de 2018 y escribe, entre otras cosas, como aprendiz de
Más sobre los expertos de Todo el contenido de es verificado por periodistas médicos.Un equipo internacional de investigadores se ha pronunciado a favor de preparar estudios con voluntarios que se hayan infectado al desarrollar una vacuna contra el coronavirus. Tales consideraciones son todavía de naturaleza teórica. ¿Podría convertirse en realidad?
Un grupo de voluntarios puede infectarse con un virus potencialmente mortal para poder proteger a la humanidad de él más rápidamente: lo que puede parecer sacado de una película de ciencia ficción, los iniciadores de la campaña "1Day Sooner" tienen en mente .
El equipo dirigido por el estudiante de doctorado estadounidense Chris Bakerlee de la Universidad de Harvard está buscando personas que estén potencialmente dispuestas a contratar Covid-19 para acelerar el desarrollo de una vacuna. Ya se han registrado más de 14.000 personas de más de 100 países.
Diferencia con estudios previos
Los ensayos clínicos para desarrollar una vacuna constan de varias fases. En primer lugar, se prueba la compatibilidad del ingrediente activo, entre otras cosas, y luego, más tarde, su eficacia. Para este propósito, algunos sujetos de prueba reciben el ingrediente activo, un segundo grupo recibe un placebo o una terapia estándar. Por lo general, luego se espera hasta que suficientes personas de prueba se hayan infectado con el patógeno respectivo por sí mismas para poder evaluar la efectividad de la vacuna candidata.
El problema: si un patógeno no está particularmente extendido, pueden ser necesarios decenas de miles de participantes en el estudio. Además, esta fase de prueba puede llevar mucho tiempo. Aquí es donde entra la idea de "1Day Sooner": una infección dirigida de personas voluntarias de prueba con el coronavirus podría acelerar la fase de prueba correspondiente, argumentan los iniciadores.
Enfoque controvertido
Pero tales "Pruebas de Desafío Humano", que es el término técnico en inglés, son controvertidas entre los científicos. Algunos enfatizan el gran beneficio que estos estudios podrían tener para toda la sociedad. Otros expresan preocupaciones éticas y señalan los enormes riesgos para la salud que podría tener la infección con un patógeno como el Sars-CoV-2, que aún no se ha explorado en muchos aspectos.
"En vista de las circunstancias especiales de la pandemia, nuestro modelo marco y nuestro análisis están a favor de sentar las bases para los desafíos de Sars-CoV-2", escribe un equipo dirigido por el primer autor Seema Shah de la Universidad Northwestern en Chicago en la revista Ciencias. Sin embargo, los autores también enfatizan que los riesgos para los participantes del estudio, el personal y terceros deben minimizarse.
Los iniciadores de "1Day Sooner" se refieren a "Pruebas de desafío humano" en el pasado en su página de inicio. Por ejemplo, en la década de 1970, los sujetos de prueba en los EE. UU. Se infectaron específicamente con cólera para probar la eficacia de una vacuna candidata. En varios estudios, los voluntarios también recibieron patógenos de la malaria.
"El estudio de desafío sería una excepción absoluta"
En Alemania, nunca ha habido estudios comparables con personas infectadas voluntariamente de esta forma, dice el historiador médico Norbert Paul del Centro Médico de la Universidad de Mainz. Pero, ¿serían concebibles en la actual crisis de la corona? En teoría, sí, tanto el Instituto Paul Ehrlich (PEI) como un comité de ética tendrían que aprobarlo. El presidente de PEI, Klaus Cichutek, declaró recientemente: "Hay una cierta discusión técnica sobre los llamados ensayos de desafío humano. Es posible que podamos abordar eso nuevamente más adelante. Pero esa no es la tendencia".
"Un estudio de este tipo sería una excepción absoluta", enfatiza Joerg Hasford, presidente del grupo de trabajo de las comisiones de ética médica en Alemania, en referencia al canon alemán de valores. "Porque, después de la experiencia del Tercer Reich, tenemos estándares éticos y legales muy, muy altos en Alemania". Los nacionalsocialistas llevaron a cabo crueles experimentos médicos con prisioneros en campos de concentración.
Musica futura
Un "Ensayo de desafío humano" para probar una vacuna corona está muy lejos de todos modos. Solo una pequeña proporción de los más de 100 proyectos de vacunas que se están ejecutando actualmente en todo el mundo se están probando en ensayos clínicos con voluntarios. Suponiendo que quisiera planificar una "Prueba de desafío humano" en Alemania, según Hasford, eso requeriría algún tiempo de espera: "Menos de seis meses ciertamente no es realista". (hh / dpa)
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