Pase por AstraZeneca: Las respuestas más importantes

Christiane Fux estudió periodismo y psicología en Hamburgo. El experimentado editor médico ha estado escribiendo artículos de revistas, noticias y textos fácticos sobre todos los temas de salud imaginables desde 2001. Además de su trabajo para, Christiane Fux también se dedica a la prosa. Su primera novela policiaca se publicó en 2012, y también escribe, diseña y publica sus propias obras policiacas.

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Después de la vacunación con la vacuna AstraZeneca, se produjeron trombosis graves en casos individuales y algunas personas vacunadas fallecieron. Ahora la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) tiene que determinar si fue una reunión coincidente o si la vacuna fue realmente el detonante. Esto también requiere reevaluar si los beneficios de la vacuna aún superan los riesgos. ¿Qué sabemos sobre los incidentes hasta ahora y qué tienen que preocuparse las personas vacunadas? Aquí puede leer las respuestas a las preguntas más importantes.

Las trombosis, por ejemplo en las venas de las piernas, no son infrecuentes. En un año, alrededor de una de cada 1.000 personas sufre una oclusión vascular de este tipo por un coágulo de sangre. Por tanto, no sería sorprendente que también se produzcan en relación con vacunas como la de AstraZeneca.

Sin embargo, ahora se sabe que los incidentes relacionados con la vacuna AstraZeneca son una forma rara y particularmente peligrosa de trombosis de la vena cerebral combinada con la falta de plaquetas en la sangre y sangrado. En este país murieron tres personas vacunadas. Por este motivo, Alemania, como antes otros países de la UE, ha decidido suspender por el momento las vacunas con AstraZeneca. Por lo tanto, siguió la evaluación actual del Instituto Paul Ehrlich (PEI).

¿Por que es?

Muy cerca de las vacunaciones con la vacuna del fabricante AstraZeneca, se encontraron trombosis particularmente peligrosas en personas vacunadas en varios países europeos. Estos eran ciertos coágulos en el cerebro llamados trombosis de la vena sinusal, que generalmente son muy raros. A menudo se asocian con una falta de plaquetas en la sangre (trombocitopenia).

Por lo general, un coágulo de vena cerebral de este tipo afecta aproximadamente a una de cada 100.000 personas al año. En Alemania, se han notificado seis casos de trombosis de las venas cerebrales y otro caso de hemorragia cerebral por falta de plaquetas en sangre y trombosis en personas vacunadas desde el inicio de las vacunaciones en febrero. Tres de las personas afectadas fallecieron.

Según lo informado por el Instituto Paul Ehrlich (PEI), hubo estadísticamente significativamente más casos de trombosis de las venas cerebrales de los que ocurren normalmente en la población sin vacunación. Se hubiera esperado un caso.

"Todos los expertos opinaron unánimemente que aquí se puede ver un patrón", dice el comunicado de PEI. Una conexión entre los casos reportados y la vacuna AstraZeneca no es inverosímil.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está examinando los casos actualmente.

¿A quiénes afecta?

Todos los incidentes ocurrieron entre 4 y 16 días después de la vacunación con la vacuna AstraZeneca. Las siete personas afectadas tienen entre 20 y 50 años. Casi todos son mujeres:

Según lo informado por el Instituto Paul Ehrlich, seis mujeres de entre 22 y 48 años en Alemania desarrollaron coágulos en el cerebro, los llamados trombosis de venas y senos cerebrales (CSVT), de 6 a 16 días después de la vacunación, dos de ellas con letal Salir. Por tanto, todos los afectados pertenecían al grupo proporcionalmente más pequeño de personas vacunadas más jóvenes.

De hecho, esta forma particular de trombosis generalmente ocurre predominantemente en mujeres, especialmente durante el embarazo y en mujeres que usan anticonceptivos hormonales o terapia de reemplazo hormonal.

También hubo un incidente con un varón vacunado. Murió a causa de las consecuencias de una hemorragia cerebral en relación con un trastorno de coagulación inusual.

También se encontró una reducción en la cantidad de plaquetas en la sangre en algunos de los siete pacientes.

¿Qué tan alto es el riesgo?

Desde el inicio de la vacunación con AstraZeneca en la primavera, se han inoculado en Alemania 1,6 millones de dosis de la vacuna. A lo largo del tiempo se produjeron siete casos de trombosis de la vena cerebral. Incluso si las vacunas causaron los incidentes, el riesgo matemático de una trombosis cerebral de este tipo según los datos anteriores sería de alrededor de 1 en 220,000; por lo tanto, el efecto secundario sería extremadamente raro.

En el Reino Unido, solo hubo tres casos de trombosis de la vena cerebral después de 11 millones de vacunas contra AstraZeneca.

Además, la vacuna ya ha sido vacunada en millones de personas más en todo el mundo sin que se observe ninguna complicación.

¿Por qué algunos países continúan vacunando?

Si se suspenden las vacunas, es alta la probabilidad de que muchas más personas mueran por Covid-19 que por posibles coágulos como resultado de una vacuna (el riesgo promedio de muerte para las personas infectadas con Sars-CoV-2 en Alemania, por ejemplo, es 1,8 por ciento). Es por eso que Gran Bretaña, Austria y Australia, por ejemplo, continúan vacunando la vacuna AstraZeneca a gran escala.

"Incluso si la vacuna fuera la causa principal de la trombosis o del trastorno de la coagulación, seguía siendo un efecto secundario extremadamente raro que se ve superado con creces por las ventajas de la vacuna", escribe el Instituto Paul Ehrlich.

¿Qué significa esto para las personas que ya han sido vacunadas?

El daño causado por la vacunación suele aparecer unos días o semanas después de la vacunación. Este fue también el caso de los casos de trombosis de la vena sinusal que se han producido.

El Instituto Paul Ehrlich recomienda actualmente a las personas que se han vacunado contra AstraZeneca hace más de 4 y menos de 16 días que busquen tratamiento médico si se sienten cada vez más mal.

Esto se aplica en particular a los dolores de cabeza persistentes que no responden a la medicación y las hemorragias puntiformes (petequias) en la piel, especialmente en las extremidades. Esto último puede indicar un número reducido de plaquetas sanguíneas (trombocitos), como se observa en algunos pacientes con trombosis de la vena sinusal. Las hemorragias nasales abundantes también son una posible consecuencia.

Los síntomas más comunes de una trombosis de la vena sinusal son dolores de cabeza, convulsiones y déficits neurológicos como alteraciones visuales y parálisis posterior.

Por el contrario, las reacciones de vacunación similares a la gripe, como fiebre y enrojecimiento en el lugar de la vacunación, pero también los dolores de cabeza que ocurren en los primeros días después de la vacunación y luego desaparecen nuevamente, no son motivo de preocupación.

¿Se cancelan las citas de vacunación?

La vacuna AstraZeneca ya no se inoculará en Alemania hasta la evaluación final de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Las citas de vacunación, tanto la primera como la segunda vacunación, generalmente se cancelan por el momento. Sin embargo, algunos estados federales podrían decidir tener una vacuna de reemplazo con una de las otras vacunas aprobadas.

¿Que sigue?

Una vez finalizada la investigación, la Agencia Europea de Medicamentos realizará una evaluación final del perfil beneficio-riesgo de la vacuna. Esta evaluación determina si la vacuna conservará su aprobación y si puede continuar utilizándose. Dado que se vacuna a personas sanas, los requisitos de seguridad para las vacunas son particularmente altos. El Instituto Paul Ehrlich escribe que se puede esperar el primer resultado esta semana.

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